抗肿瘤创新药—哌罗替尼成功申报美国食品药品监督管理局
2014-10-28 18:00:25 Author:admin
      公司于2014年10月27日完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交自主研发抗肿瘤创新专利药哌罗替尼的临床试验注册申请,标志着公司创新药开发已踏入国际化发展阶段。
      哌罗替尼是新一代针对表皮生长因子受体(EGFR)家族的广谱、不可逆酪氨酸激?靶标抑制剂,将用于治疗EGFR家族靶标变异的肺癌、乳腺癌、胃癌等重大临床需求的恶性肿瘤。临床前体内体外实验资料表明,除了治疗EGFR不可逆酪氨酸激?靶标抑制剂造成的耐药问题。由于其具有优良的药效、独特的药代动力学和组织分布以及良好的安全性等特点,与上市的同类药物比较,在解决耐药性方面表现出明显的优势。同时,最新的研究在EGFR家族中发现了多个导致肺癌、胃癌等恶性肿瘤的新的突变,而这些突变目前还没有有效的治疗手段。临床前实验资料表明,哌罗替尼可有效地抑制这些突变的致癌作用,因此公司将在后续的临床实验中进行有针对性的探索,以解决目前临床的难题。
     哌罗替尼在中华人民共和国的专利已获得授权,在美国、日本、欧洲及香港的专利正处于审查阶段。
哌罗替尼创新药专利在中国及美国的成功申报,标志着公司在抗肿瘤领域迈出了关键的一步。同时,哌罗替尼成功申报美国FDA,也标志着公司的创新药研发具备了国家化发展的实力和水平,这必将为公司拓展国际市场、开展国际合作打下了良好的基础。

邮箱 | 使用声明 | 联系我们

2014版权?轩竹生物科技有限公司保留所有权利 鲁ICP备09030169号

国产对白