盐酸依格列汀(KBP-3853)II/III期临床试验申请获得受理号
2015-09-17 22:26:38 Author:admin

        轩竹医药已提交盐酸依格列汀(KBP-3853)的II/III期临床试验申请,受理号为CXHB1500118、CXHB1500119和CXHB1500121。
        盐酸依格列汀的I期临床试验结果表明,其在健康志愿者和2型糖尿病患者体内的安全性较高和耐受性良好,研究期间未见严重或重度不良反应,具有良好的药代动力学特点,暴露量与剂量呈线性相关。PK/PD研究结果进一步证实了盐酸依格列汀对DPP-4抑制作用较强且持续时间长。本品的I期临床试验方案设计合理,并良好的完成,验证了我们的立题目的,为II/III期临床试验期间长期用药后的有效性和安全性提供了保证。
        这是四环集团/轩竹医药新药研发史上首次完成I期临床试验的里程碑,期待早日实现盐酸依格列汀的上市。

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